Budúcnosť liečby na Slovensku: prečo sú výzvy na klinický výskum a biobanky strategickou šancou

O čo v týchto výzvach ide?

Klinický výskum a biobankovanie sú dve strany tej istej mince:

• kvalitné klinické štúdie potrebujú kvalitný biologický materiál a spoľahlivé dáta,

• zmysluplné využitie biobankových vzoriek sa deje najčastejšie v rámci klinických a translačných štúdií.

Výzva na klinický výskum tak prirodzene nadväzuje na budovanú národnú biobankovú infraštruktúru, ktorej význam pre onkológiu, zriedkavé ochorenia a personalizovanú medicínu podrobne rozpracúva evalvačná štúdia systémovej verejnej výskumnej infraštruktúry pre biobankovanie.

1. Klinický výskum: od fragmentovaných snáh k národnej sieti

Výzva PSK-MZ-015-2025-DV-EFRR (klinický výskum)

Klinický výskum je dnes základom rýchlejšej diagnostiky, účinnejšej liečby a technologického rastu zdravotníckeho priemyslu. Ako sa uvádza v samotnej výzve, klinické skúšania „vedú k inováciám v oblasti starostlivosti o zdravie a majú výrazný vplyv na zdravotnícky priemysel“.

Slovensko však roky nemalo systémovú podporu tejto oblasti, čoho výsledkom je pokles klinických skúšaní a slabé medzinárodné prepojenie. Výzva preto podporí:

• vytvorenie národnej siete jednotiek klinického výskumu (CTU),

• modernizáciu infraštruktúry – od IT podpory až po špecializované prístroje,

• podporu pilotných klinických štúdií, ktoré spĺňajú medzinárodné štandardy,

• jasné procesy, metodiky a štandardy, vďaka ktorým sa klinický výskum stane prirodzenou súčasťou fungovania nemocníc a univerzít.

Cieľom je vytvoriť funkčnú národnú sieť akademického klinického výskumu, ktorá bude vedieť reagovať na celospoločenské výzvy aj mimoriadne situácie.

2. Biobanková infraštruktúra: zber vzoriek, dát a budúcnosť precíznej medicíny

Výzva PSK-MZ-017-2025-DV-EFRR (biobanky)

Výzva na biobankovú infraštruktúru sa zameriava na to, čo bežný pacient nevidí – ale čo zásadne určuje jeho budúcu liečbu: kvalitný a koordinovaný systém biobankovania biologického materiálu a dát. Výzva definuje biobankovanie ako „sofistikovaný systém dlhodobého uskladnenia biologického materiálu s klinicko-patologickými, epidemiologickými a biomolekulovými informáciami“.

Cieľom je najmä:

• zosieťovanie existujúcich biobánk do národnej biobankovej siete,

• prepojenie na európsku infraštruktúru BBMRI-ERIC,

• zriaďovanie nových biobánk tam, kde dnes úplne chýbajú,

• vytvorenie spoločných štandardov, IT riešení, vzdelávacích programov a pravidiel pre etiku a ochranu osobných údajov.

Podpora sa delí na Cieľ 1 (modernizácia existujúcich biobánk) a Cieľ 2 (zriaďovanie nových). V Cieli 1 musí konzorcium obsahovať žiadateľa + min. 3 partnerov, pričom všetci musia preukázať existenciu biobankového zariadenia alebo záväzok jeho schválenia do 18 mesiacov.

Prečo je správny moment sa zapojiť?

EÚ v súčasnosti smeruje stovky miliónov eur do výskumu, medzinárodných infraštruktúr, zdravia, digitalizácie a dátovej interoperability. Slovensko v tejto oblasti dlhodobo zaostávalo, práve preto sú tieto výzvy tak strategické.

Prinášajú:

1. Investície, ktoré menia fungovanie inštitúcie

Nejde len o kupovanie prístrojov, ktoré potom roky stoja v sklade. Projekty majú:

• nastavovať nové procesy a služby (napr. koordinácia klinických štúdií, správa biobanky),

• posilňovať ľudské zdroje – od výskumníkov po projektových manažérov, dátových špecialistov a koordinátorov štúdií,

• vytvárať dlhodobé partnerstvá medzi nemocnicami, univerzitami, SAV a neziskovým sektorom.

2. Strategické partnerstvá doma aj v zahraničí

Kľúčovým prvkom týchto výziev je sieťovanie:

• slovenské organizácie sa prepájajú navzájom, aby vytvorili národné siete,

• zároveň sa napájajú na európske infraštruktúry – čím zvyšujú svoju viditeľnosť a atraktivitu.

Výsledkom môžu byť strategické konzorciá, ktoré sú schopné dlhodobo priťahovať nové klinické štúdie, granty, investície a talenty.

3. Silný argument pre mladých odborníkov, aby ostali doma

Mladí lekári, vedci a dátoví špecialisti dnes porovnávajú podmienky v Európe veľmi pragmaticky, majú moderné vybavenie, kvalitné projekty, medzinárodné tímy a férové financovanie?

Silné projekty financované z týchto výziev dokážu zmeniť odpoveď zo „zvážim odchod“ na „radšej ostanem a budujem niečo nové tu“.

Pre koho sú výzvy určené?

Oprávnení žiadatelia (výber):

• verejné výskumné inštitúcie

• nemocnice (ak majú alebo vybudujú biobankovú infraštruktúru / CTU)

• vysoké školy

• SAV a jej ústavy

• neziskové organizácie pôsobiace vo výskume

Podpora pokrýva široké spektrum výdavkov: stavby, prístroje, softvér, mzdy výskumného personálu, spotrebný materiál, cestovné, medzinárodné spolupráce, odborné služby a podobne.

Čo hrozí, ak túto šancu správne nevyužijeme?

Slovensko má dnes podľa dát SAV najmenej klinických skúšaní v regióne, systémy biobankovania sú fragmentované a krajina dlhodobo zaostáva v biomedicínskom výskume. Aktuálne výzvy by sme preto mali v plnej miere využiť. Riziká, ak šancu nevyužijeme:

1. Slabší prístup pacientov k modernej liečbe

Nové terapie prichádzajú najskôr cez klinické skúšania. Bez infraštruktúry a dát zostane Slovensko na okraji inovácií.

2. Odchod špičkových odborníkov

Bez moderných výskumných pracovísk, dátových systémov a kvalitnej infraštruktúry neudržíme lekárov, výskumníkov ani mladé talenty.

3. Závislosť od zahraničia

Krajiny, ktoré nemajú vlastné kapacity, sú odkázané kupovať riešenia zvonku – drahšie a bez možnosti ovplyvniť ich smerovanie.

4. Zastavenie rozvoja personalizovanej medicíny

Bez koordinovaného biobankovania nebude možné rozvíjať genomiku, biomarkerový výskum ani inovácie v onkológii a zriedkavých ochoreniach.

5. Slabšia konkurencieschopnosť v Európe

Bez napojenia na BBMRI-ERIC, ECRIN a európske dátové štandardy prídeme o možnosť zapájať sa do veľkých medzinárodných výskumných konzorcií, čerpať významné granty EÚ a prilákať do krajiny strategické investície do výskumu a inovácií v zdravotníctve.

Ak túto príležitosť nevyužijeme teraz, budeme ju o niekoľko rokov dobiehať za výrazne vyššie náklady – a s oveľa ťažšími dôsledkami pre pacientov, odborníkov aj celý zdravotnícky systém.

Zdroj: Biobanka pre nádorové a zriedkavé ochorenia v Martine